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東莞市統泉純水設備有限公司
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醫療器械水處理
2015-07-03
醫療器械用水是醫療器械生產、植入性醫療器械、醫院中必不可少的高凈度衛生水，主要用于清洗等衛生處理，在水處理過程中需滿足注射用水水質標準，并通過相關檢測。統泉系統在設計時對取樣點、數據監測等進行綜合設計，通過管理面板可以便捷查看系統水質數據、管理系統，結合取樣點日常水質監測，實現運行穩定和水質安全。
設計及管理便捷性的考慮
設計依據：
1.根據用戶提供的詳細水質報告“量身定制”。
2.無菌和植入性醫療器械《檢查評定標準》。
3.最新版《中國藥典》
4.純化水、注射用水水質標準 資料下載>>
設計特點：
1.整個系統模塊化設計，三維模擬設計安裝。
2.各單元接線均在工廠內統一完成，減少安裝調試時間。
3.符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合歐盟CE認證要求。
4.管道分別采用304/316L材質；衛生和非衛生級設計。
5.常溫型/熱水消毒型。
6.不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。
7.管路進罐部分有相應的坡度，無死角設計。
8.集成控制系統和集成儀表系統等，方便操作管理。
部分系統產品展示（更多案例請咨詢在線客服）：
防止微生物滋生：
醫療器械所用的純化水系統、注射水系統的細節處理往往決定了系統的安全可靠性，凈得瑞生產過程中，通過對設計、焊接、表面處理等方式排除系統死角，消除微生物滋生環境，使得系統產水穩定可靠，嚴格按照工藝要求及設計圖生產加工：
質量保證體系：
1.管道與管件與清洗標準操作流程
2.自動焊接機標準規范操作流程
3.管道清洗標準操作流程
4.管道壓力試驗標準規范操作流程
5.管道酸洗鈍化標準規范操作流程。
6.系統消毒標準規范操作流程。
完整的驗證服務：
統泉環保可以提供所有的驗證文件，包括PQ草案的執行。
1.設計確認（DQ）
2.安裝確認（IQ）
3.操作確認（OQ）
綜合服務：
1.FAT驗收試驗
提供詳細的FAT工廠驗收試驗報告。
2.相關培訓服務
系統操作管理、日常運行管理規范機制等
3.售后相關服務
（1）客戶問題反饋快速響應服務，30分鐘提出解決方案，最快24小時到達現場免費維修。
（2）7X24小時終身免費咨詢服務
設計及管理便捷性的考慮
設計依據：
1.根據用戶提供的詳細水質報告“量身定制”。
2.無菌和植入性醫療器械《檢查評定標準》。
3.最新版《中國藥典》
4.純化水、注射用水水質標準 資料下載>>
設計特點：
1.整個系統模塊化設計，三維模擬設計安裝。
2.各單元接線均在工廠內統一完成，減少安裝調試時間。
3.符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合歐盟CE認證要求。
4.管道分別采用304/316L材質；衛生和非衛生級設計。
5.常溫型/熱水消毒型。
6.不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。
7.管路進罐部分有相應的坡度，無死角設計。
8.集成控制系統和集成儀表系統等，方便操作管理。
部分系統產品展示（更多案例請咨詢在線客服）：
防止微生物滋生：
醫療器械所用的純化水系統、注射水系統的細節處理往往決定了系統的安全可靠性，凈得瑞生產過程中，通過對設計、焊接、表面處理等方式排除系統死角，消除微生物滋生環境，使得系統產水穩定可靠，嚴格按照工藝要求及設計圖生產加工：
質量保證體系：
1.管道與管件與清洗標準操作流程
2.自動焊接機標準規范操作流程
3.管道清洗標準操作流程
4.管道壓力試驗標準規范操作流程
5.管道酸洗鈍化標準規范操作流程。
6.系統消毒標準規范操作流程。
完整的驗證服務：
統泉環保可以提供所有的驗證文件，包括PQ草案的執行。
1.設計確認（DQ）
2.安裝確認（IQ）
3.操作確認（OQ）
綜合服務：
1.FAT驗收試驗
提供詳細的FAT工廠驗收試驗報告。
2.相關培訓服務
系統操作管理、日常運行管理規范機制等
3.售后相關服務
（1）客戶問題反饋快速響應服務，30分鐘提出解決方案，最快24小時到達現場免費維修。
（2）7X24小時終身免費咨詢服務
（3）終身免費跟進指導、設備耗材更換提醒服務
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