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食藥監(jiān)總局:奶粉生產(chǎn)必須用純化水
2015-07-15
國家食藥監(jiān)總局公布了最新版《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則（2013版）》草案（下稱“征求意見稿”），對生產(chǎn)管理體系、奶源、研發(fā)能力、原輔料采購、生產(chǎn)條件等多方面再次提高“紅線”。這意味著，繼2011年之后，國內(nèi)現(xiàn)存的128家嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)又將面臨新一輪大考。
參照藥品管理配方奶粉
該征求意見稿是在舊版即2010年《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則》基礎(chǔ)上的修訂。按照征求意見稿，我國主要在以下幾方面對乳企提高了門檻：要求實(shí)施HACCP和GMP管理體系、有自建自控奶源、企業(yè)有研發(fā)能力，同時全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求；同時，全面提高生產(chǎn)條件的要求，如提高對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，儲罐和管路的清洗用水要使用純化水等。
據(jù)了解，《征求意見稿》參照藥品管理提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、管理要求。《征求意見稿》明確，以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)有自建養(yǎng)殖場，確保生乳的質(zhì)量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)自控奶源。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，沒有完整的干法工藝，不予生產(chǎn)許可審查；生產(chǎn)用水（包括清洗用水）應(yīng)進(jìn)行純化處理，達(dá)到《中華人民共和國藥典》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（純化水一般用于藥品生產(chǎn)）其他用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
